近期，恒瑞医药全球首仿药布比卡因脂质体注射液获FDA批准上市，成为全球首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。

两款国产创新药入围

司美格鲁肽“药王”之路再添猛料。 近期，司美格鲁肽接连获英国、欧盟批准新适应症，用于降低患有心血管疾病且超重或肥胖的成年人心血管死亡、非致命性心脏病发作（心肌梗死）或中风的风险。 从降糖、减重再到心血管风险适应症，司美格鲁肽宛如“开挂”般一路“打怪升级”，尽显“药王”风范。

1）药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商 7月11日，药监局组织相关领域技术专家、省级药监局和注册人，围绕国内首个可用于肺部气体成像的磁共振成像系统和国产首台可变角、双探头、通用型单光子发射及X射线计算机断层成像系统，以及颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件进行监管会商，综合检验、审评、检查、监测等重要信息，研究提出监管重点和注册人质量管理要点。

创新药关键的知识产权不仅是专利，更包括药品试验数据保护（RDP）。

近期，艾滋病预防药物迎来重大突破，吉利德的lenacapavir在女性艾滋病暴露前预防（PrEP）3期临床试验中实现100%有效，这是全球首次艾滋病预防药物在3期临床中实现100%有效。

“老药新价”紧急刹车；AI重新定义临床效率

自2023Q3以来，在多重压力下疲惫不堪，医药上市公司整体已经连续三个季度收入端负增长。2019-2023年集采实施5年，累计降低药耗费用近5000亿元，医药上市公司扣非净利润从高增长变负增长。

距离“专利悬崖群”越来越近，MNC们正在被焦虑和不安所笼罩。